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第20屆國家新創精進獎

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2024/1/12

第20屆國家新創精進獎

為解決紫杉醇藥物於臨床癌症治療上的非專一性及強烈副作用，研究團隊開發具廣效抗癌且高安全性之INSP003奈米紫杉醇標靶藥物，於臨床前試驗中展現出較紫杉醇顯著提升的療效及安全性。團隊在CMC與臨床前試驗皆有重大突破。在CMC上，團隊利用微流道開發連續性製程，除成功於CDMO公司完成可行性評估，並可於一小時內達到近克級的產量。在臨床前試驗也完成多項分析方法的開發，並確認安全性顯著提升。除此之外，INSP003獲美國FDA同意以505(b)(2)的法規途徑進行phase 1/2a臨床試驗申請，並可免除另外執行GLP臨床前毒理評估，將可加速本藥物的開發。團對於CMC、臨床前試驗、法規途徑及商業評估上皆有重大且實質進展，評估將有潛力取代紫杉醇，並逐步擴張適應症，進一步提高技術的價值。
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